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  • 分子診斷解決方案

     

    分子診斷是應用分子生物學(xué)方法,通過(guò)檢測受檢個(gè)體或其攜帶病毒、病原體的遺傳物質(zhì)的結構或表達水平的變化,并依據檢測結果做出診斷的技術(shù)。其檢測對象主要為核酸(DNA和RNA)和蛋白質(zhì),以核酸分子為主。

    相比于發(fā)展成熟的免疫診斷、生化診斷等技術(shù),分子診斷處于快速成長(cháng)期,是體外診斷領(lǐng)域發(fā)展最快的細分領(lǐng)域,具有檢測時(shí)間短、靈敏度高、特異度強等優(yōu)勢,被廣泛應用于傳染性疾病、優(yōu)生優(yōu)育、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤伴隨診斷等領(lǐng)域,其中傳染性疾病占比最高、臨床價(jià)值最顯著(zhù)。

    ?  分子診斷的發(fā)展歷程

    分子診斷技術(shù)的迅猛發(fā)展無(wú)疑是體外診斷技術(shù)的第四次革命,1953年Watson和Crick提出脫氧核糖核酸的雙螺旋結構模型可謂是里程碑式的成果,為分子生物學(xué)的發(fā)展和分子診斷技術(shù)的進(jìn)步奠定了堅實(shí)的理論基礎。


    分子診斷的發(fā)展歷程

    注:圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò )


    ?  分子診斷技術(shù)

    分子診斷作為IVD中發(fā)展最快的細分賽道,多樣的技術(shù)路徑為其提供了廣泛的應用場(chǎng)景。技術(shù)主要包括PCR(傳統PCR、qPCR和dPCR),熒光原位雜交(FISH),基因芯片和第二代高通量測序技術(shù)(NGS),其中PCR是目前應用最成熟、市場(chǎng)份額最大的技術(shù)平臺。

     

    技術(shù)

    原理

    優(yōu)勢

    劣勢

    主要應用領(lǐng)域

    PCR

    DNA在高溫下形成單鏈,低溫下按照堿基互補配對原則形成雙鏈。

    靈敏度高;

    特異性強;

    簡(jiǎn)便快捷。

    檢測位點(diǎn)單一;

    僅能檢測已知突變。

    感染性疾病、腫瘤早篩、伴隨診斷、血液篩查、遺傳病、消費級基因檢測、基因組測序。

    FISH

    通過(guò)熒光特定標記的、已知序列的核酸探針與細胞或組織切片中的待測DNA樣品原位雜交,從而對特定核酸序列進(jìn)行定位、定性和相對定量。

    靈敏度高;

    特異性強;

    可在組織上原位檢測。

    檢測費用高;

    操作繁瑣;

    耗時(shí)長(cháng);

    具有一定主觀(guān)性。

    感染性疾病、腫瘤早篩。

    基因芯片

    雜交測序方法:在一段基因表面固定序列已知的靶核苷酸的探針,確定序列互補匹配。

    通量大;

    靈敏度高;

    準確性高。

    開(kāi)發(fā)難度大;

    靈活度低;

    檢測通量??;

    只能檢測已知基因。

    消費級基因檢測、腫瘤早篩、藥物研發(fā)、基因組測序。

    NGS

    通過(guò)模板DNA分子的化學(xué)修飾,將其錨定在納米孔或微載體芯片上,利用堿基互補配對原理,通過(guò)采集熒光標記信號或化學(xué)反應信號,實(shí)現堿基序列的解讀。

    通量大;

    靈敏度高;

    可檢測多種突變。

    試驗操作復雜;

    成本高;

    存在一定的內在錯誤率。

    感染性疾病、腫瘤早篩、伴隨診斷、NIPT、輔助生殖、基因組測序、藥物研發(fā)。


    全式金作為生命科學(xué)研究的高品質(zhì)試劑智造者、分子診斷領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)的核心原料供應商,為滿(mǎn)足廣大客戶(hù)對分子診斷領(lǐng)域的研究需求,推出分子診斷解決方案,提供從樣本預處理到檢測所需要的一系列核心原料,包括樣本保存液、柱式法/磁珠法核酸提取試劑,Taq DNA聚合酶、反轉錄、RT-qPCR、qPCR、UDG酶、NGS建庫等產(chǎn)品,同時(shí)全式金還提供自動(dòng)化核酸提取儀、梯度PCR儀、熒光定量PCR儀等儀器,助力分子診斷行業(yè)發(fā)展。


    核酸提取

    ?  MagicPure? Simple Viral DNA/RNA Kit (EC311)

    ? 操作簡(jiǎn)單,無(wú)需離心。

    ? 提取速度快,提取量高。

    ? 無(wú)需蛋白酶 K,產(chǎn)物純度高。

    ? 利用硅基磁珠特異性地吸附純化病毒 DNA/RNA,適用于高通量磁棒式核酸提取儀。

    ? 適用于血清、血漿、全血、組織勻漿液、無(wú)細胞體液、鼻咽或口咽抽吸物或洗液、肺泡灌洗液、氣管吸出物和痰液、鼻咽或口咽拭子、培養動(dòng)物細胞上清。


    ?  MagicPure? Cell-Free DNA Kit II (EC211)

    ? 操作簡(jiǎn)單,無(wú)需離心,提取速度快。

    ? 提取量高,純度高。

    ? 適用于人血清或血漿。

     

    ?  MagicPure? FFPE Tissue Genomic DNA Kit (EC701)

    ? 提取速度快,提取量高。

    ? 純度高,針對石蠟包埋組織樣品優(yōu)化的緩沖液和高效、特異吸附 DNA 的磁珠,有效去除蛋白質(zhì)、鹽類(lèi)等抑制物。

    ? 適用于新鮮的石蠟包埋組織、切片以及甲醛浸泡組織。

     

    ?  MagicPure? Soil Genomic DNA Kit (EC802)

    ? 操作簡(jiǎn)便、快速:無(wú)需加熱、冰浴等繁瑣步驟,縮短操作時(shí)間,單次提取僅需45 min。 

    ? DNA 純度高:Humic Acid Removal 高效去除樣品中的抑制物,獲取高質(zhì)量的土壤 DNA。 

    ? DNA 產(chǎn)量高:針對土壤樣本特殊優(yōu)化的試劑體系,搭配高性能磁珠,提高DNA 產(chǎn)量。 

    ? 適用范圍廣:適合各種類(lèi)型土壤樣品,同時(shí)可兼容糞便樣本。

    PCR系列核心原料

    可凍干qPCR預混液

    ?  PerfectStart? Ⅳ Probe qPCR SuperMix UDG (AQ732)

    ? 3種抗體封閉,特異性高,靈敏度高,擴增效率高。

    ? 特殊優(yōu)化的qPCR反應緩沖液,可提供更高的靈敏度和特異性。

    ? 使用UDG酶和dUTP,有效防止PCR產(chǎn)物污染,數據準確。

    ? 適用范圍廣,已成功用于非洲豬瘟病毒、偽狂犬病病毒、哈維氏弧菌、蝦肝腸胞蟲(chóng)和副溶血性弧菌等檢測。

    ? 穩定性好,在反復凍融、預混液、常溫、37℃等條件下保存,均可穩定擴增。

    ? 提供可凍干版本。


    可凍干RT-qPCR預混液

    ?  TransScript? II Multiplex Probe One-Step qRT-PCR SuperMix UDG (AQ322)

    ? 高效地將RNA合成第一cDNA,進(jìn)行qPCR,操作簡(jiǎn)便,降低操作過(guò)程中的污染幾率。

    ? 使用UDG酶和dUTP,有效防止PCR產(chǎn)物污染,數據準確。

    ? 高靈敏度,高特異性,數據準確。

    ? 適用范圍廣,已成功用于新冠病毒、流感病毒、豬瘟病毒、豬藍耳病病毒、牛病毒性腹瀉病毒、對蝦虹彩病毒、白斑病毒、桃拉病毒等檢測。

    ? 提供可凍干版本。


    等溫擴增

    ?  Bst II DNA Polymerase (LP301)

    ? 操作簡(jiǎn)單:包含反應所需組分,只需自備模板及引物探針即可。

    ? 高效率:強鏈置換及聚合酶活性,實(shí)現恒溫條件下快速、高效、特異性的LAMP擴增。

    ? 操作可視化:擴增結果可通過(guò)肉眼觀(guān)察進(jìn)行判讀。

    ? 兼容dUTP/UDG:對dUTP耐受性好,添加dUTP/UDG有效防止LAMP產(chǎn)物污染,數據準確。


    ? Bst II DNA Polymerase (可凍干版) (LP302)

    ? 操作簡(jiǎn)單,可直接凍干。 

    ? 靈敏度高、抗抑制能力強、穩定性好。

    ? 適用于進(jìn)行以DNA為模板的LAMP反應。 

    ? 提供定制凍干服務(wù)。

     

    Bst III Fluorescent LAMP Kit (LP312)

    ? 操作簡(jiǎn)單:包含反應所需組分,只需自備模板及引物探針即可。

    ? 靈敏度高、抗抑制能力強。

    ? 適用于以 DNA&RNA 為模板的熒光法RT-LAMP反應。

    ? 提供定制凍干服務(wù)。

     


    ?  Bst III Probe LAMP Kit (LP313)

    ? 操作簡(jiǎn)單:包含反應所需組分,只需自備模板及引物探針即可。

    ? 靈敏度高、抗抑制能力強。

    ? 適用于以 DNA&RNA 為模板的探針?lè )≧T-LAMP反應。

    ? 提供定制凍干服務(wù)。


    ? Colorimetric pH Sensitive LAMP Kit (DNA/RNA) (可凍干版,含保護劑)  (LP322)

    ? 快速聚合

    ? 具有強鏈置換能力

    ? 適用于DNA和RNA為模板的等溫擴增(LAMP/RT-LAMP)反應

    ? 操作可視化:含有可視化pH指示劑N-Red,可直接肉眼觀(guān)察顯色結果。

    ? 可凍干版:提供凍干保護劑,可用于制備凍干微球。


    UDG酶

    ?  Uracil-DNA Glycosylase (Low Temperature) (LU201)

    ? 消化能力強:常溫下配置反應體系,1分鐘即可對污染的含dU的模板進(jìn)行降解。

    ? PCR反應抑制低:UDG濃度達到80 U/mL 時(shí) ( 相當于50 μL體系加入了4 Units UDG ) 對整個(gè)PCR反應也無(wú)明顯抑制。

    ? 應用范圍廣:適用于PCR/qPCR、RT-PCR/RT-qPCR 、LAMP/RT-LAMP等反應。

    ? 操作簡(jiǎn)單:不需要額外的消化步驟


    NGS建庫

    DNA建庫

    ?  TransNGS? Tn5 DNA Library Prep Kit for Illumina? (for 5 ng/50 ng/1 ng DNA) (KP101/KP111/KP121)

    ? 采用體外轉座技術(shù),5分鐘內即可同時(shí)完成DNA片段化和接頭連接。

    ? 建庫時(shí)間短、操作簡(jiǎn)便。

    ? 所需DNA量少。

    ? 所得文庫可用于單端或雙端測序。

     

    ?  TransNGS? DNA Library Prep Kit for Illumina? (KP201)

    ? 適用于將起始量為 1 ng-1 μg 片段化的dsDNA高效快速地構建成DNA文庫。

    ? 傳統文庫制備方法,需進(jìn)行DNA片段化、末端修復和接頭連接。

    ? 適用樣品類(lèi)型廣泛。

    ? 高文庫轉化率。

     

    ?  TransNGS? DNA Library Prep Kit for MGI? (KP221)

    ? 適用樣本類(lèi)型廣泛。

    ? 文庫轉化率高。

    ? 數據質(zhì)量高。

     

    ?  TransNGS? Fragmentase DNA Library Prep Kit for Illumina? (KP231)

    ? 采用片段化酶法建庫, 一步完成DNA片段化、末端修復以及末端加A反應,產(chǎn)物無(wú)需純化,可直接用于接頭連接。

    ? 建庫時(shí)間短、操作簡(jiǎn)便。

    ? 適用樣本類(lèi)型廣泛。

    ? 高文庫轉化率。

     

    ?  TransNGS? Fragmentase DNA Library Prep Kit for MGI? (KP241)

    ? 適用于將起始量為1 ng-1 μg的dsDNA高效快速地構建成DNA文庫。

    ? 采用片段化酶法建庫, 一步完成DNA片段化、末端修復以及末端加A反應。

    ? 建庫時(shí)間短。

    ? 適用樣本類(lèi)型廣泛。

    ? 高文庫轉化率。


    RNA建庫

    ?  TransNGS? Fast RNA-Seq Library Prep Kit for Illumina? (KP701)

    ? 適用于Illumina平臺快速構建鏈特異性或非鏈特異性轉錄組文庫。

    ? 操作簡(jiǎn)單,一步完成二鏈合成、末端修復與加A反應。

    ? 建庫時(shí)間短,3 h即可完成高質(zhì)量測序文庫的構建。

    ? 高文庫轉化率。

    ? 高數據質(zhì)量。

     

    ?  TransNGS? Fast Stranded RNA-Seq Library Prep Kit for MGI? (KP801)

    ? 適用于MGI平臺快速構建鏈特異性轉錄組文庫。

    ? 操作簡(jiǎn)單,一步完成二鏈合成、末端修復與加A反應。

    ? 建庫時(shí)間短,3 h即可完成高質(zhì)量測序文庫的構建。

    ? 高文庫轉化率。

    ? 高數據質(zhì)量


    mNGS建庫

    ?  TransNGS? Host DNA Depletion Kit (EH301)

    ? 簡(jiǎn)便省時(shí):操作簡(jiǎn)便,50 min完成人源宿主核酸去除。

    ? 高效去除:專(zhuān)用裂解液,高效去除人源宿主核酸,提高微生物檢出率。

    ? 適用樣本范圍廣:適用于口 / 咽拭子、痰液、胸水、腹水、腦脊液、羊水等多種生物液體樣本。

    ? 兼容多種提取平臺:可兼容柱提法及磁珠法等多種下游提取方式。

     

    ?  MagicPure? Microbiome DNA Isolation Kit (EC107)

    ? 提取的核酸質(zhì)量高,滿(mǎn)足多種下游檢測需求。

    ? 嚴控試劑背景菌污染,降低假陽(yáng)性風(fēng)險。

    ? 適用于從咽拭子、痰液、胸水和腹水等樣本中提取微生物核酸。

    ? 適用于磁棒式高通量核酸提取儀。

     

    ?  TransNGS? Microbiome DNA Library Prep Kit for Illumina? (KP141)

    ? 建庫時(shí)間短:整個(gè)建庫時(shí)間不超過(guò)90 min。

    ? 操作簡(jiǎn)便:?jiǎn)喂苊复俜磻?,DNA片段化與接頭連接同步進(jìn)行。

    ? 兼容性廣:轉座酶法適合多種DNA模板建庫需求。

    ? 樣本量低:建庫起始DNA量最低僅需1 ng。


    全式金始終秉持“品質(zhì)高于一切,精品服務(wù)客戶(hù)”的理念,提供高品質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù),致力于幫助各位客戶(hù)朋友們解決分子診斷試劑研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中的各項難題,助力分子診斷產(chǎn)品上市。

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