2024年1月31日，國家藥監局調研組蒞臨公司總部，實(shí)地調研公司醫療器械研發(fā)、注冊備案、生產(chǎn)、倉儲及銷(xiāo)售等情況，并召開(kāi)座談會(huì )。調研組由國家藥監局器械注冊司副司長(cháng)張華帶隊，北京市藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)王厚廷及相關(guān)處室負責人陪同。海淀區市場(chǎng)監管綜合執法大隊隊長(cháng)王軍、相關(guān)科、所、政務(wù)服務(wù)中心負責人參加調研。公司董事長(cháng)兼總經(jīng)理辛文博士、副總經(jīng)理兼技術(shù)總監耿亮博士以及醫療器械注冊備案相關(guān)負責人員陪同參觀(guān)并參加座談。
圖：國家藥監局調研組參觀(guān)公司總部研發(fā)實(shí)驗室
座談會(huì )上，調研組認真聽(tīng)取了企業(yè)關(guān)于第一類(lèi)醫療器械備案管理體制機制的建議。
圖：國家藥監局調研組在公司總部召開(kāi)座談會(huì )
調研組指出，服務(wù)支持企業(yè)特別是民族企業(yè)壯大發(fā)展是監管部門(mén)分內之責，醫療器械安全需要業(yè)界支持。調研組強調，要更好地統籌監管與服務(wù)、發(fā)展與安全，因地制宜研究扶持舉措，著(zhù)力推進(jìn)醫療器械注冊、備案管理規范有序，鼓勵企業(yè)建言完善醫療器械監管法規制度，為產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展夯實(shí)法治基石、筑牢安全底線(xiàn)。歲末年初，要壓實(shí)安全生產(chǎn)各方責任，為人民群眾歡樂(lè )祥和過(guò)節營(yíng)造良好安全環(huán)境。
