全式金新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（多重熒光RT-PCR法），SARS-CoV-2 Nucleic Acid Detection Kit (Multiplex Real Time RT-PCR)?，于近日成功獲得了歐盟CE認證證書(shū)。這標志著(zhù)我司產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)指令的要求，已完成歐盟主管當局登記注冊，具備歐盟市場(chǎng)的準入條件，走出了全式金進(jìn)軍全球市場(chǎng)的堅實(shí)一步。
本試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例、疑似聚集性病例患者、其他需要進(jìn)行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者的咽拭子和肺泡灌洗液樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV) ORF1ab和N基因。
采用多重熒光RT-qPCR 技術(shù)以新型冠狀病毒(2019-nCoV)的ORF1ab基因和N基因中的保守區為靶位點(diǎn)設計特異性引物和探針 (ORF1ab基因探針采用FAM標記，N基因采用VIC標記) 用于標本中2019新型冠狀病毒RNA的檢測；同時(shí)包括內源性?xún)葮藱z測系統 (內標基因探針采用Cy5標記)，用于對標本采集、核酸提取過(guò)程及PCR擴增過(guò)程的監控，可減少假陰性結果的出現。
產(chǎn)品特點(diǎn)如下：
1. 三重RT-qPCR，同時(shí)檢測兩個(gè)靶標基因和一個(gè)內標基因，結果更加可信；
2. 靈敏度高，可穩定檢出500 copies/mL；
3. 含UNG酶+dUTP系統，避免交叉污染；
4. 反應時(shí)間短，60 min可完成檢測。
年初疫情爆發(fā)初期，全式金身為民族企業(yè)，秉承社會(huì )責任感，盡己綿薄之力，第一時(shí)間為IVD試劑的生產(chǎn)企業(yè)、疾控系統、各大醫院實(shí)驗室、相關(guān)學(xué)術(shù)科研機構等免費提供從病毒核酸提取到RT、qPCR檢測所需的全部試劑核心原料100萬(wàn)人份產(chǎn)品?，F國內疫情平息，全式金將繼續盡己綿薄之力，馳援海外抗疫。
全式金一如既往地堅持自主研發(fā)，用匠心打磨自己的產(chǎn)品，用匠心服務(wù)廣大的客戶(hù)朋友，助力生命科學(xué)、生物醫藥的研究和發(fā)展。
